徐女士
11小时前在线
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- 职位介绍
- 工作内容：在医学总监的指导下： （1）负责临床研究报告（CSR）的撰写及定稿； （2）负责IND及NDA过程中模块2.5，2.7及模块5，主要集中在临床试验总结，临床综述及开发计划的总结，撰写及整合工作； （3）负责医学相关PPT的制作； （4）参与研究方案（Study Protocol）的撰写，质控及发布； （5）负责研究者手册(IB)的撰写或更新。 任职资格： 1、国家统招全日制硕士及以上学历，临床医学或循证医学专业； 2、具有2年以上相关工作经验，曾经独立完成过CSR及临床研究方案的撰写 ，要求英语熟练，能看懂英语报告； 3、具有良好的沟通能力、组织协调能力以及抗压能力； 4、熟练操作OFFICE办公软件，熟悉国家药品研究的相关法律法规。
- 其他信息
- 语言要求：英语
- 行业要求：全部行业
公司简介
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。
普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括：临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。
公司总部位于北京，在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工，覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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