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临床医学经理/高级经理 薪资面议
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招聘经理 · 海正药业
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职位介绍
岗位职责: 1、医学撰写:负责IND阶段各类科研数据报告的整合,撰写、修订和审核审核研究者手册、临床试验方案、临床试验总结报告、国内外临床试验综述等申报所需的临床项目资料。 2、医学支持:对内部临床运营团队的医学支持。实施试验方案培训,确保临床监查员正确一致地理解方案;对影响临床试验结果的关键性数据从医学角度进行数据趋势等方面的监查;答复操作团队或医生对入排标准、不良事件、方案违背判断等方面的咨询。 3、医学沟通:根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通,协助新药临床开发策略的制定和实施。 4、临床医学评估:定期跟踪重点疾病相关领域的指南及进展,分析相关医学信息,并配合完成新立项研发项目或BD项目的临床评估。 任职要求: 1、硕士及以上学历,临床医学相关专业。 2、专业知识与技能要求:1)精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;2)深刻理解新药研发审评政策及路径,熟练掌握创新药临床设计方法;3)熟悉肿瘤等相关治疗领域知识及最新进展;4)熟悉新药研发的全过程和新药申报的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;5)熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规。 3、至少2年的制药企业或相关领域的工作经验,1年以上创新药临床试验方案和报告撰写经验。 4、有较强的沟通协调、统筹计划管理能力,有较强的跨部门沟通能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2014年销售额超100亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工9000余名,是专业的制药企业,拥有博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的产品与服务。 海正关注环境保护、职业健康和安全,通过了DNV(挪威船级社)的OHSAS18001(职业健康安全管理体系)认证。海正热心公益事业回馈社会,先后捐赠近4000万元善款和价值6000多万元的药物用于公益事业,并在国内多所院校设立“海正奖学金”,曾荣获“中国企业社会责任杰出企业”称号。 海正积聚了众多有志于从事制药工业的国际化人才,人才来源几乎包括了国内制药专业较强的科研院所和跨国公司,并吸引了一批来自美国、印度等国的外籍员工,有8人入选国家“千人计划”,19人入选省“千人计划”。海正为员工的成长和创业提供全方位的支持,无论在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。海正能提供国内外各类工作、培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。海正是一支年轻的充满活力的优秀团队,员工平均年龄不足35岁;海正是一支高素质、知识型的团队,具有博士学历的员工90余人,半数员工拥有大专及以上学历;海正还有一支经验丰富、富有战斗力的管理团队,高级管理人员中不乏海归和有跨国公司工作经验者。 海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,近五年一直坚持从国内知名院校招聘数百名应届毕业生,并培育出了一批既具有实践经验又富有远见的人才,随着海正全球化步伐的加快,海正需要更多的优秀人才,共创美好未来。 海正药业以“海纳厚生、正道修远”的企业精神,执著药物创新,成就健康梦想,矢志于“成为广受尊重的全球化专业制药企业”。 高速发展的海正,热切期盼您的加盟! 更多公司信息请登陆我司网站获取:*************************
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