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王女士 8小时前在线 已认证
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职位介绍
1、为公司的产品开发过程中临床研究提供支持 2、 负责早期临床试验方案、知情同意书、研究者手册等伦理递交资料的撰写; 3、负责临床申报综合类资料、早期和验证性研究临床试验报告的撰写; 4、 参与CRF、ICF、试验其他文档的审核; 5、负责临床试验总结报告的撰写和审核; 6、负责其它医学支持类相关文案的撰写; 【岗位要求】: 1、医学、药理学或生物学专业,本科及以上,2-3年经验; 2、掌握临床医学和临床试验操作流程的相关知识,有肿瘤项目经验优先; 3、英文写作优秀,听说熟练; 4、熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定; 5、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎;

公司简介

上海有临医药科技有限公司专注于解决肿瘤临床需求,成为抗肿瘤医药产品临床研究合作伙伴。有临医药以患者需求为核心,向客户提供产品整体策划,临床试验CRO、受试者招募、生物分析以及第三方医学影像评估等临床试验相关的专业服务。 有临医药团队来自国内抗体药物企业的核心团队,均有15年以上新药开发从业资历,具备全过程的产业促进和项目运作经验。同时具有多年外企肿瘤领域的专业化营销、推广经验,熟悉该领域的市场发展状况。 目前规模 300人; 临英汇是旗下 专门做外派业务独立 子公司 - 临英汇 , 目前客户君实,诺诚健华,再鼎等知名上市biotech公司 , 管理团队均来自Global CRO , Global Pharma.
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