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医学主管/经理 20-30k·14薪
上海-长宁区 1-3年 本科
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avator
陈女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
1.临床试验相关文档的医学写作,包括方案、Master ICF、CER、CSR以及NMPA/FDA要求的其他相关文件; 2.起草、审核和QC注册临床试验相关文档,确保文件符合GCP、相关法规和SOP的要求; 3.对临床试验提供医学支持(包括但不限于不良事件审核、医学问题解答),并独立/协助研究者完成相关文章撰写及发表; 4.MA Database管理:定期更新集团内部的MA Database,包括相关疾病领域的流行病学数据、指南共识等;为公司相关业务提供临床数据支持; 5.从医学角度提供对项目生产研发评估及临床前研究的支持;开展对产品上市后临床研究支持工作。 6.医学事务部门员工培训工作。 职位要求: 1.医学/药学/生命科学或其他相关专业的硕士学位或以上学位; 2.有呼吸系统疾病领域临床实践和临床试验经验者优先; 3.团队管理经验优先; 4.有能力快速审阅临床试验信息,了解需要完善的关键点; 5.优秀的英文书面和阅读能力。英语口语优秀者优先; 6.具有较强的逻辑思考、信息归纳分析和文字组织能力; 7.具有较强的组织能力、人际交往能力、自我激励能力,以及高标准的职业道德和个人诚信; 8.以上优先关注点表现特别突出者,将视情况豁免部分要求破格录取。

公司简介

堃博医疗,介入呼吸病学领域的开拓者,在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。堃博医疗已集结了在产品研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的管理团队,发展成为拥有中国-美国双中心的企业,并拥有多元化的知识产权组合,截至2022年6月30日,堃博医疗获得676项专利和专利申请。通过与全球呼吸介入领域KOL的紧密联系,建立从创新概念到项目开发和执行的全面联系,公司已建立由17种产品组成的强大呼吸介入诊疗管线,多款产品已在美国、欧洲、澳洲等全球多个主流市场实现商业化。 我们的愿景:成为肺病治疗转型的全球Leader。 我们的使命:将介入诊疗解决方案确立为肺病治疗的金标准。 向肺癌及慢阻肺宣战,我们是介入呼吸病学领域的开拓者,在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。 在规模庞大、尚未开发且快速增长的介入呼吸病学市场,依托中国First&Only one由实时图像全肺抵达导航技术支持,我们建立起三位一体的综合介入呼吸疾病治疗平台,解决现有诊疗模式的痛点以及远未能满足的肺部疾病临床需求,Guide诊断与治疗范式的转变,推动肺部疾病领域进入精准诊疗时代。
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