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招聘专员 · 爱恩康临床医学研究（北京）有限公司

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职位介绍: 岗位职责负责撰写用于向各国药品监管部门递交的临床试验文件，包括但不限于临床试验方案、临床试验报告、研究者手册等 CTD 各临床模块。负责发展和维护临床试验方案、临床试验报告等相关医学文件的写作模版。负责建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格（如医学文件的质控表格）了解国内药品监管部门（NMPA）和国际药品监管部门（如 FDA、EMA）对医学报告内容、格式等的要求，建立好各相关模版，并积极维护和及时更新模版。要求：医学、生物或药学相关专业硕士研究生及以上学历。在制药企业或 CRO 从事医学写作工作至少 1 年。英语水平至少达到 CET6。掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用，特别要求精通文字处理、编辑软件（如 Microsoft Word 和 Adobe PDF）和制图软件（如 GraphPad 和 SigmaPlot）。

其他信息: 所属部门：ISS

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