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医学(高级)经理 (MJ004351) 25-40k
上海-浦东新区 3-5年 硕士
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胡女士 9小时前在线 已认证
人事经理 · 恒瑞医药
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职位介绍
1. 负责撰写临床研究方案及临床研究相关资料; 2. 审核临床试验相关文件并能提出相关问题和建议,包括但不限于:病理报告表(CRF)、统计分析计划(SAP)、数据管理计划(DMP),药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成; 3. 在临床研究进行阶段,完成医学审核,能自主完成与研究者的沟通,及时发现研究中存在的问题并予以解决; 4. 负责研发产品相关文献的总结概述; 5. 协助治疗领域负责人制定临床研发计划(CDP),完成临床研究设计; 6. 完成临床研究总结报告、协助治疗领域负责人完成IND至NDA申报中的临床资料的准备及撰写; 7. 解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究在ICH-GCP, 国家相关法规及公司SOP范畴内严格按照研究方案进行。

公司简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。 在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。 恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。 恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
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