万先生
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- 职位介绍
- 职责描述: 1、 参与公司医学部SOP的制定; 2、 负责公司新药临床试验相关重要医学文件的撰写、审阅和修改(如:方案、总结报告、中期报告、阶段安全性报告、临床开发计划、风险管理计划等); 3、 负责公司相关医学领域的文献检索和综述; 4、 负责公司及临床运营部门的医学培训; 5、 协助公司药物警戒部和外部药物警戒供应商对临床试验项目中重要不良事件和严重不良事件的医学审核; 6、 协助完成新药临床试验的数据答疑工作; 7、 新药项目的医学调研; 8、 各种其他公司交办的事项。 任职要求: 1、 医学硕士及以上学历,3年以上创新药临床研究经验; 2、 良好的英语读写能力、良好的沟通和协调能力、具有团队合作精神、良好的领导力、良好的自我学习能力。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
- 所属部门:临床医学部
公司简介
苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称泽璟制药)成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业,拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司和泽璟控股四个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病等领域新药研发的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。
丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时,公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。
泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司累计申请了全球各国发明专利130多项,其中60多项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部,已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
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