朱女士
10小时前在线
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- 职位介绍
- 岗位职责： 1. 为公司制定药物临床研发策略提供支持； 2. 参与科学、高效地制定药物的 I/II/III 期临床试验计划； 3. 熟练掌握试验方案、研究者手册、试验报告等文件撰写、试验数据审核、试验数据分析撰写等工作必备技能； 4. 负责公司产品的IND或NDA临床申报资料撰写； 5. 负责准备与药政部门(如CDE、FDA等)沟通的临床相关资料及现场沟通； 6. 参与公司对外（医院研究者、外部供应商）及对内（非临床/注册/转化医学等相关部门）的沟通； 7. 参与药物产品立项、引进的论证工作； 8. 总结医学工作中存在的问题，并提出合理建议； 9. 完成上级交办的其他工作。 任职要求： 1. 熟悉 ICG-GCP 及相关法规； 2. 临床专业（优先）或生命科学专业，硕士以上学位； 3. 有 3 年以上上市前临床试验医学方面的工作经验； 4. 有优秀的写作能力，良好的口头表达能力，较强的项目执行力； 5. 有快速的文献检索、归纳、分析能力； 6. 熟练使用Office、Excel、PowerPoint等办公软件； 7. 有良好的英语读写能力，有良好的英语听说能力者优先； 8. 有扎实的肿瘤学知识者优先。
公司简介
普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称“普米斯”）于2018年7月注册成立。普米斯设有专门的研发机构，主要从事国家一类创新生物药，重点是抗体新药的研发工作，现已通过珠海市和广东省新型研发机构资质认定。普米斯正在推进14个国家一类生物新药项目，现有8个新药项目（双抗/三抗/溶瘤病毒）进入临床研究阶段。此外普米斯在上海、北京设立了临床研究中心，开展新药项目的临床研究工作。
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区，在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间，苏州和香港的研发实验室，占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议，得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理，拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才，公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作，极大地推动了普米斯新药项目的研发进程，为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种，成就健康人生！普米斯期待与您携手共筑美好未来！
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