黄女士
11小时前在线
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- 职位介绍
- 上市前医学经理： 岗位职责： 1、负责撰写各类IND、NDA等临床研究文件，包括但不限于：临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、知情同意书等撰写。 2、参与建立和更新写作相关医学文件的SOP；负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版；参与建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格。 3、与相关职能部门协作，积极参加临床研究会议，理解并能正确表述临床研究结果，根据国家相关法规、ICH-GCP，以及公司SOP和战略发展要求，按时完成医学文件。 4、按照相关SOP要求，对同部门的各类医学文件进行质量控制。 5、根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章。 6、为临床试验相关部门提供医学培训，为公司撰写医学等其它相关文章。 7、领导交办的其它任务。 任职要求： 1、临床医学专业，硕士及以上学历。 2、3年以上企业上市前医学经验，有医生工作经验者优先。 3、良好的文献查询、整理及资料撰写能力。 4、有较强的沟通能力，语言表达能力和跨部门协作能力。 5、熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规的要求。 工作地点可选：深圳/上海/成都/北京/广州
公司简介
丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月，注册资本为9.35亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工8000余人，A+H股上市公司。2023年度，公司营业收入124.3亿元，净利润19.54亿元，研发投入12.35亿元。
丽珠在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破，产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂，推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品，在消化和生殖领域实现放量增长。
丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络，正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广、疗效确切的高质量产品，与医院、患者之间建立了良好的沟通渠道。
丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入与持续高增长的研发投入，公司构建了全方位的科学家网络，持续全球招募优秀人才，研发团队拥有数百名博士及高端研发人员。未来，丽珠将继续专注生命健康领域，不断提升患者生命质量，持续肩负社会责任和使命担当，积极投身公益事业，加快公司向全球化迈进的步伐。
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