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医学经理 30-40k
上海-浦东新区 3-5年 硕士
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带薪年假 定期体检 扁平管理 发展空间大
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周女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1. 在项目临床研究中向团队提供医学指导,保障临床试验质量。 2. 从医学角度审核研究方案、监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表等临床研究中的相关资料。 3. 向团队提供治疗领域、方案和其他医学相关内容的医学培训。 4. 对研究中的严重不良事件及非严重不良事件进行评估,并对临床研究提供指导。 5. 审核医学疑问和类似事件分析、个别案例的因果关系评估、安全问题评估、汇总报告。 6. 审核公司或项目需要用到的产品/项目医学相关信息。 7. 参加项目相关会议,保持与相关人员的必要沟通。 8. 其它相关工作。 任职要求: 1. 临床医学硕士及以上,3 年以上临床研究医学监查或医学经理工作经验 2. 熟悉血液肿瘤领域临床应用知识,GCP,临床试验操作标准流程 3. 流利掌握英语口语和书面英语 4. 熟练掌握 Microsoft office系列软件
其他信息
所属部门:临床研究部

公司简介

百极弘烨由国内优秀的研究院所的药理学研究团队携手拥有近二十年跨国药企工作经验的药物化学家、生物学家共同创办的一家专注于血液肿瘤创新药物研发的医药科技企业,旨在为血液肿瘤患者提供由中国本土企业研发的更安全、更有效、更可及的抗肿瘤创新药。 公司成立于2018年2月,目前拥有两个 site,分别在南通海门与上海张江。 南通研发中心位于江苏省南通市海门生物医药科技创业园,已建立具有自主创新能力的研发团队和功能齐备的研发实验室,能自主开展从靶点筛选、化合物设计合成、筛选发现、系统临床前评价阶段的研发工作。 百博弘烨(上海)医药科技有限公司上海张江,距离张江地铁站约500米,上海团队主要负责战略管理以及开展系统临床前、临床等工作。 公司自成立以来,以自主研发为起点,掌握核心知识产权,以合作开发为战略辅助,充分融合高校、科研院所的科学力量,借由委托开发助力,快速高效地推动研发成果的产出,从而实现新药开发的目标。 公司目前已有 2 个项目获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书, 2个处于系统临床前研究阶段的项目,计划于2021-2022年递交临床申请,在早期研发阶段,团队也已经收获一系列早期自主研发项目的阶段性研发成果。
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