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人事专员 · 腾瑞制药

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职位介绍: 职位描述 1、为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导：如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写； 2、负责撰写、研究者手册中的医学部分，对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训；定稿研究者手册，并进行产品培训； 3、参与统计计划审核、统计报告的审核； 4、参与CRF、ICF、试验其他文档的审核； 5、负责临床试验总结报告的撰写和审核； 6、负责竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新； 7、配合其他相关部门提供医学支持；胜任能力： 1.英文流利，可熟练进行专业文献检索及阅读，熟练使用专业英语进行语言或文字的技术交流； 2. 熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定； 3. 熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎； 4. 熟练的计算机、办公软件和网络的使用技能； 5. 优秀的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力和督导能力. 经验： 1.3年以上皮肤/内分泌临床医生工作经验，且拥有同领域的医学事务工作经验优先考虑 2.丰富的临床研究医学相关的行业经验；

公司简介

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年，在上海拥有两家现代化医药制造基地，是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业，并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。上海腾瑞制药股份有限公司目前拥有国家药品批准文号73个，拥有2个为国家一类生物制剂，分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”，并已获得13项全球及国家专利授权，推进了民族工业自主创新能力的发展。 “外用重组人酸性成纤维细胞生长因子（商品名：艾夫吉夫）”是促进伤口愈合的治疗药物，是中国原研、国家医保乙类，已获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。 "注射用重组巴曲酶”是重组血凝酶制剂，是采用基因工程技术研发的新型血凝酶药物，已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）III期临床批件，现已进入III期临床试验。展望未来，上海腾瑞制药股份有限公司将立足于中国市场，夯实主业、积极开拓进取，同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际，成为医药健康领域的领跑者。

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