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医学经理-临床研发医生 22-30k·13薪
上海-浦东新区 5-10年 硕士
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王女士 8小时前在线 已认证
人事经理 · 创泰医药
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职位介绍
工作职责: 1.作为临床研究医生负责对所分派的临床研究的高质量设计和运行; 2.负责撰写临床研究方案及临床研究相关材料; 3.负责审阅临床研究文件相关文材料,包括但不限于CRF、统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成; 4.在临床研究进行阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并予以解决; 5.根据ICH-GCP原则、国家法规及公司规定对临床研究进行支持,包括但不限于方案培训,解答临床研究相关问题,协助临床试验团队筹备研究者会议; 6.完成临床研究总结报告、IND 或 NDA 中临床相关材料; 7.搜集和整理产品相关领域信息及文献,协助制定产品临床开发计划。 任职要求: 1.硕士及以上学历,英语六级及以上,本科医学和药理专业优先考虑; 2.临床医学背景,2年以上医院工作背景,3-5年及以上上市前临床研发医生工作经验; 3.良好的沟通技巧,良好的医学论文撰写技巧。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

苏州闻泰医药科技有限公司是一家创新医药企业,由中科院多位博士共同创立,核心团队在相关领域深耕多年,创业经验丰富。已向外许可或转让多款肝病、NASH新药,并拥有主导推动新药从研发到临床到市场的经验。公司位于苏州昆山生物医药产业园,并在上海张江建有研发中心,汇聚多位具有丰富经验的小分子化药、生物工程新药研发专家。公司利用对代谢类靶点作用机制、GPCR蛋白结构的深刻理解和AI辅助,建立了围绕肠胃激素的新药开发平台,围绕II型糖尿病和减重布局了多款小分子产品。其中VCT220已完成FIH试验,其余产品将于2023年申报IND。闻泰医药从成立之初就坚持只做突破性和差异化药物的理念,致力于成为一家能为患者带来高疗效创新药物的生物医药高科技公司。
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