程女士
10小时前在线
已认证
- 职位介绍
- 岗位职责： 1、相关的指南共识、指导原则、文献等国内外资料的检索、整理汇总和汇报； 2、根据临床试验项目，制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、受试者日记卡等医学基本文档；并结合申办方、研究者、伦理会意见对上述文档进行修订； 3、组织或参与组织临床启动会、临床协调会，并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通； 4、撰写临床研究小结、总结报告，并总结各方意见进行修订； 5、根据临床试验项目，制定撰写医学监查计划等医学管理文档； 6、试验过程中，根据医学监查计划的要求进行医学监查。 任职要求： 1、医药等相关专业硕士以上学历； 2、2年以上临床试验方案设计相关工作经验； 3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规； 4、丰富的医学知识，掌握临床研究方案和报告，熟悉临床研究管理流程包括地方性法规和GCP； 5、外语要求：能熟练应用英语查阅及检索文献；
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：临床医学部
公司简介
上海凌先医药科技有限公司（简称 "凌先医药"）是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验全流程服务的合同研究组织（CRO）。公司核心成员来自国内外大型制药企业和CRO公司，有着丰富的药品申报注册、试验方案设计和临床研究的行业经验。为国内外制药企业和新药研究机构提供药品注册申报、Ⅰ-Ⅳ期临床试验研究、项目管理系统平台等服务。
凌先医药依托于自主研发的数字化、智能化项目管理平台，打通了临床研究各个环节的数据互用，大大提升临床试验管理效率，降低项目管理成本，保证项目质量和项目进度。凌先医药自2014年成立至今，完成血液项目30+项、肿瘤项目20+项，累计承接项目80+项，项目覆盖全国30个省份100+中心，运用完善的标准化SOP制度、质量考核体系助力医药临床研发，公司立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
公司在血液、肿瘤领域拥有丰富的临床试验经验。至今，凌先医药在中国设立了6个办事处，组建120多人的专业注册及临床试验项目团队,致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务。
(详见公司官网介绍 www.Lxmed.com)
查看全部
猎聘温馨提示：
- 1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报
-
- a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
- b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（ 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
- c. 强迫您入股或者向您集资；
- d. 以招聘名义牟取不正当利益；
- e. 发布虚假招聘广告信息；
- f. 工作时长违反劳动法规定；
- g. 存在其他损害您的合法权益的行为。
- 2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。
猜你喜欢
吴先生
招聘专员
黄女士
HRBP
张女士
HR
王女士
HR
诸女士
HRBP
徐女士
招聘经理
许女士
HR Director
柳女士
人力资源
1
2
3
4